Serijos standartaiISO 9000 yra Tarptautinės standartizacijos organizacijos Techninio komiteto 176 (ISO/TC 176) parengtas kokybės vadybos dokumentų paketas.
ISO 9000 kokybės standartų istorija siekia Britanijos standartus BSI 5750, kuriuos Britų standartų institutas (BSI) patvirtino 1979 m. Vėliau būtent šiuos standartus Tarptautinė standartizacijos organizacija (ISO; rusiškas pavadinimas „ISO“) paėmė kaip pagrindą pirmajai ISO 9000 serijos standartų versijai, patvirtintai 1987 m. antroji versija buvo išleista 1994 m.; trečiasis – 2000 m.
Iniciatyva kurti naujus standartus kyla iš standartus naudojančių organizacijų (dažniausiai gaminių ar paslaugų gamintojų, kuriems reikia juos integruoti su kitais produktais ar paslaugomis). Šios organizacijos suformuluoja pagrindinius standarto reikalavimus ir perduoda juos savo nacionaliniams atstovams ISO. ISO sprendžia dėl naujų standartų kūrimo galimybių, o po teigiamo sprendimo paskiriamas techninis komitetas, kuris parengs standarto projektą. Standarto projektas išplatinamas ISO komitetams nariams ištirti ir įvertinti. Po teigiamo balsavimo jis priimamas kaip ISO standartas. Standarto kūrimas trunka apie 7 metus.
ISO sukurti standartai sugrupuoti į šeimas. ISO 9000 yra kokybės standartų šeima, skirta padėti visų tipų ir dydžių organizacijoms kurti, įdiegti ir prižiūrėti veiksmingas kokybės valdymo sistemas (QMS). ISO 9000 standartų serija yra nacionalinių ir tarptautinių kokybės sistemų standartų santrauka. ISO 9000 standartai yra pripažįstami praktiškai visame pasaulyje ir buvo priimti kaip nacionaliniai standartai daugiau nei 70 šalių.
ISO 9000 standartinės versijos
Pirmoji versija. ISO patvirtino pagrindinį tarptautinių standartų, susijusių su kokybės valdymu, paketą 1987 metų kovo mėnesį Reikalavimai buvo standartai minimumas, ne orientuota į lyderį, bet vidutinėms įmonėms.
Antroji versija. IN 1994 Buvo išleistas antrasis pagrindinių šios serijos standartų leidimas, kuris įtraukti 24 standartai. 1994 m. versija mažai skyrėsi nuo 1987 m. Pagrindinis skirtumas buvo tas, kad buvo deklaruojamas proceso požiūris ir prevenciniai veiksmai. Tačiau įvairiose šalyse atliktos apklausos dėl minėtų standartų taikymo efektyvumo paaiškėjo, kad tik 2% įmonių pajuto KVS diegimo poveikį, ir šis labai mažas skaičius kėlė klausimą dėl 1994 m. versija Be to, standartuose reikėjo apibrėžti kokybės reikalavimus tam tikriems produktams, į kuriuos nebuvo atsižvelgta kuriant pirmąją standartų versiją.
Trečia versija. Po kitos ISO 9000 serijos standartų peržiūros, 2000 m. gruodžio 25 d. buvo pristatytas naujas leidimas, kuris patyrė didelių pokyčių. Nauja versija remiasi verslo procesų samprata ir apima kai kurios naujos sritys - nuolatinio tobulinimo procesas, klientų pasitenkinimo gaminama produkcija ar teikiamomis paslaugomis įvertinimas, išteklių valdymas.
Esminiai trečiosios versijos skirtumai yra šie:
Pirmoje vietoje yra klientų lūkesčių ir klientų pasitenkinimo apibrėžimo klausimai.
Valdymo atsakomybė labiau akcentuojama.
Standartas skirtas realiems procesams įmonės veikloje.
Pagerintas gebėjimas integruotis su kitomis sistemomis (pvz., ISO 14001 aplinkos vadybos sistema).
Patobulintos galimybės standartus taikyti bet kuriai įmonei, nepriklausomai nuo dydžio, pramonės ar gaminio.
Buvo reikalavimas išmatuoti klientų pasitenkinimą.
Iškelti nauji reikalavimai dėl išteklių valdymo.
Buvo išaiškinta painiava dėl kai kurių terminų vartojimo.
Kuriant ISO 9000 2000 leidimą, vienas iš tikslų buvo supaprastinti standartų struktūrą, kad būtų lengviau juos naudoti organizacijose. Dėl to dokumentų rinkinys, kuris buvo anksčiau nuo 24 standartų(kai kurie iš jų liko įgyvendinimo stadijoje), 2000 m. versijoje jame buvo 5 pagrindiniai standartai:
- ISO 9000:2000 "Kokybės vadybos sistema. Pagrindai ir žodynas" (atstovauja įvadui į KVS, taip pat terminų ir apibrėžimų žodyną);
- ISO 9001:2000 "Kokybės vadybos sistema. Reikalavimai" (nustatomas minimalus reikalaujamas kokybės sistemų reikalavimų rinkinys, apibrėžiamas procesais pagrįstas KVS modelis, naudojamas sertifikavimo ir audito tikslais);
- ISO 9004:2000 "Kokybės vadybos sistema. Veiklos tobulinimo rekomendacijos" (yra gairės, kaip kurti kokybės vadybos sistemas, orientuotas į aukštą įmonių efektyvumą);
- ISO 19011:2000 „Kokybės ir aplinkosaugos vadybos sistemų audito gairės“ (yra rekomendacijos dėl audito principų, audito programų valdymo, audito atlikimo, kokybės ir aplinkosaugos vadybos sistemų, taip pat rekomendacijos dėl kokybės ir aplinkosaugos vadybos sistemų auditorių kompetencijos);
- ISO 10012 „Matavimo įrangos kokybės užtikrinimas“.
Standartų leidimo struktūra parodyta 42 pav.
Ryžiai. 42. 1994 ir 2000 m. standartų leidimų struktūra
Pagrindiniai standartai buvo ISO 9001 ir 9004, kurių struktūra ir turinys buvo visiškai suderinti. Jie gali būti naudojami tiek kartu, tiek atskirai. Abu standartai turėjo identišką struktūrą, paremtą kokybės vadybos proceso modeliu, tačiau skirtingos taikymo sritys. Pirmasis standartas buvo skirtas sertifikavimo tikslams ir jame buvo keliami reikalavimai kokybės vadybos sistemai sukurti. Antrasis buvo skirtas padėti įvairių nuosavybės formų, veiklos rūšių ir masto įmonėms nuolat tobulinti verslo procesus ir didinti veiklos efektyvumą. ISO 9004:2000 standartas buvo patariamojo pobūdžio ir nebuvo skirtas sertifikavimo tikslams.
ISO 9001:2000 ir ISO 9004:2000 standartai turėjo būti suderinami su kitų sistemų standartais, ypač ISO 14001 ir 14004, kurie reglamentuoja aplinkos vadybos sistemas.
Autentiškas standartų vertimasISO 2000 buvo išleistas rusų kalba 2001 m.IN GOST R sertifikavimo sistema turėjo 3 pagrindinius standartus :
GOST R ISO 9000-2001 - „Kokybės valdymo sistemos. Pagrindai ir žodynas“;
GOST R ISO 9001-2001 - „Kokybės valdymo sistemos. Reikalavimai“;
GOST R ISO 9004-2001- „Kokybės vadybos sistemos. Rekomendacijos veiklos tobulinimui“.
Ketvirta versija. IN 2005 buvo atlikti standarto pakeitimai ISO 9000(įsigaliojo 2005 m. rugsėjo 20 d.), kuris patikslino ir supaprastino pagrindinių sąvokų formulavimą. Šie pakeitimai buvo sutikti prieštaringai, o diskusijos tęsėsi visus metus. Tada 2008 metais standartas buvo pakeistas ISO 9001(įsigaliojo 2011-10-15). Pakeitimai buvo nedideli ir labiau susiję su straipsnių dvilypumo panaikinimu. 2009 metais buvo atlikti standarto pakeitimai ISO 9004 (įsigaliojo 2009 m. spalio 30 d.). Naujasis leidimas leidžia organizacijoms pagerinti savo vartotojams skirtų prekių ir paslaugų kokybę skatinant savęs vertinimą kaip svarbią organizacijoms įgalinančią priemonę.
Vėliau buvo atliktas autentiškas šios standartų versijos vertimas į rusų kalbą. Lentelėje pateikiami standartaiISOir atitinkami GOST.
|
Standartinis |
Rusiška versija |
||
|
Paskyrimas |
vardas |
Įsigaliojimo data |
|
|
GOST R ISO 9000-2008 | |||
|
GOST R ISO 9001-2008 | |||
|
GOST R ISO 9004-2010 | |||
2013 m. sausio 1 d 2011 m. gruodžio 22 d. Rosstandart įsakymu N 1575-st buvo nustatyti du tarpvalstybiniai kokybės valdymo sistemų standartai:
GOST ISO 9000-2011 „Tarptautinis standartas. Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas (ISO 9000:2005, IDT) Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas“;
GOST ISO 9001-2011 „Tarptautinis standartas. Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai (ISO 9001:2008, IDT) Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai“.
Tarpvalstybiniai standartai buvo įvesti vadovaujantis 2011-12-22 Tarpvalstybinės standartizacijos, metrologijos ir sertifikavimo tarybos protokolu Nr.48. Tarpvalstybiniai standartai galioja Rusijos Federacijos, Armėnijos Respublikos ir Kirgizijos Respublikos teritorijoje. Įvesti tarpvalstybiniai standartai, pakeičiantys nacionalinius standartus GOST R ISO 9000-2008 ir GOST R ISO 9001-2008.
Senosios ir naujos standartų versijų turinys ir reikalavimai yra visiškai identiški. KVS sertifikavimas dabar atliekamas siekiant atitikti GOST ISO 9001-2011 standartą. Visi sertifikatai, anksčiau išduoti pagal GOST R ISO 9001-2008, galioja iki jų galiojimo pabaigos. Sertifikuotą KVS turinčios organizacijos prašymu senasis sertifikatas gali būti išduodamas iš naujo tuo pačiu galiojimo laikotarpiu.
Lentelėje pateikiami standartaiISOir atitinkami GOST, kurie galioja šiandien.
|
Standartinis |
Rusiška versija |
||
|
Paskyrimas |
vardas |
Įsigaliojimo data |
|
|
GOST ISO 9000-2011 |
Tarpvalstybinis standartas Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas | ||
|
GOST ISO 9000-2011 |
Tarpvalstybinis standartas Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai | ||
|
GOST R ISO 9004-2010 |
Valdymas siekiant tvarios organizacijos sėkmės. Kokybės valdymo metodas | ||
StandartaiISOYra 9000 minimalius reikalavimus, kuriuos turi atitikti darbo organizavimas siekiant užtikrinti kokybę, nepaisant to, kokius produktus įmonė gamina ar kokias paslaugas teikia. Jei kokybės vadybos sistema, kurios metu tam tikroje organizacijoje yra diegiami vadybos procesai, atitinka ISO standartų reikalavimus, tai vartotojai suvokia kaip įtikinamą įmonės gebėjimo pateikti reikiamo kokybės produkciją, darbą ar paslaugas įrodymą. .
Vienas iš svarbiausios šių standartų savybės yra jų universalumas, t.y. pagrindinį pritaikomumą visų rūšių veiklai be išimties.
Išskirtinis tarptautinių standartų bruožasISO 9000 yra tai, kad jie nustato organizacijos vadovybės atsakomybės už kokybę laipsnį.
ISO 9000 standartų šeima parodyta fig. 43.
Ryžiai. 43. ISO 9000 standartų šeima
Tarptautinė standartizacijos organizacija kokybės vadybos sistemų standartams apibrėžė 9000–11000 standartų seriją. Šios serijos standartai apibrėžia reikalavimus konkrečiai valdymo sistemai, o ne organizacijų ir įmonių teikiamiems produktams ar paslaugoms. Standartų seriją sudaro standartai, kurie tiesiogiai atspindi reikalavimus, standartai, kuriuose pateikiama pagrindinė informacija ir gairės, taip pat standartai, kuriuose pateikiami (paaiškinami) specifiniai kokybės vadybos sistemų klausimai.
Iš pradžių į ISO 9000 standartų seriją buvo įtraukti keli kokybės vadybos sistemoms atstovaujantys standartai (kokybės sistemų modeliai pagal ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). Vėliau serijoje liko tik vienas ISO 9001 kokybės sistemos modelis. Be to, neseniai pasirodė standartai, susiję su kokybės vadybos sistemomis, tačiau jų skaičius viršija seriją.
Dažniausiai naudojami serijos standartai yra ISO 9000: 2005 (anksčiau ISO 9000: 2000), ISO 9001: 2008 (anksčiau ISO 9001: 2000), ISO 9004: 2009 (anksčiau ISO 9004: 200). Pirmasis iš jų yra kokybės sistemų terminijos standartas, antrasis – kokybės sistemos reikalavimai, trečiasis – standartas, nurodantis kokybės sistemos kūrimo gaires.
ISO 9000: 2005 standarto "Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas" paskirtis
Standartas ISO 9000: 2005 skirtas sukurti bendrą ISO 9000 standartų serijoje vartojamų terminų ir sąvokų supratimą.
Kokybės vadybos sistema dabartiniame išsivystymo lygyje yra organizacijos valdymo ideologija, o ne tik organizacinė ir techninė sistema ar tarpusavyje susijusių valdymo metodų ir technologijų rinkinys. Bet kurios ideologijos pagrindas yra postulatai arba principai, kuriais grindžiama ši ideologija. Remiantis tokiais principais, kuriama visa teorinė ir praktinė bazė. ISO 9000 serijos standartai yra praktinis kokybės vadybos ideologijos pagrindas. Todėl ISO 9000: 2005 standarte, be terminų ir apibrėžimų, pateikiami pagrindiniai kokybės vadybos principai, kuriais remiantis statomi kokybės sistemos reikalavimai ir šių reikalavimų įgyvendinimo metodai.
ISO 9000:2005 standartą sudaro šie skyriai:
1 skyrius Taikymo sritis – nustato suinteresuotas šalis, kurioms gali prireikti standarto nuostatų.
2 skyrius Pagrindinės kokybės vadybos sistemos nuostatos - pateikiami paaiškinimai, pagrindžiantys būtinybę kurti kokybės sistemą, paaiškinamas ISO 9000 serijos standartuose naudojamas proceso požiūris, politikos tikslas ir tikslai kokybės srityje. , nustatoma kokybės sistemos dokumentacija, statistinių metodų vaidmuo ir kt.
3 skyrius Terminai ir apibrėžimai – pateikia ISO 9000 serijos standartų terminų paaiškinimą.
A priedas - Pateikiama standarto kūrimo metodika.
B priedas - yra abėcėlinė terminų rodyklė.
C priedas Bibliografija – standartų, naudojamų kuriant ISO 9000:2005 standartą, sąrašas.
Palyginti su ankstesniu standarto leidimu (ISO 9000: 2000), 2005 m. standarto versija papildė keletą apibrėžimų ir aiškinamųjų pastabų, kad būtų atsižvelgta į vėlesnius šios serijos dokumentus ir jie būtų suderinti su ISO 9000.
Šiame tarptautiniame standarte yra ISO sukurta sistema, skirta pagerinti savo tarptautinių valdymo sistemos standartų nuoseklumą.
Šis tarptautinis standartas suteikia organizacijai galimybę naudoti proceso metodą, kartu su PDCA ciklu ir rizika pagrįstu mąstymu, susieti arba integruoti savo kokybės valdymo sistemą su kitų vadybos sistemos standartų reikalavimais.
Šis tarptautinis standartas yra susijęs su ISO 9000 ir ISO 9004 taip:
- ISO 9000 „Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas“ pateikiamos nuostatos, kurios yra svarbus pagrindas tinkamai suprasti ir įgyvendinti šį tarptautinį standartą;
- ISO 9004 „Valdymas siekiant tvarios organizacijos sėkmės. Kokybės vadybos metodas pateikia gaires organizacijoms, kurios nusprendžia peržengti ir viršyti šio tarptautinio standarto reikalavimus.
Šiame tarptautiniame standarte nėra reikalavimų, susijusių su kitomis vadybos sistemomis, tokiomis kaip aplinkos vadybos sistema, sveikatos ir saugos vadybos sistema ar finansų valdymo sistema.
Kai kuriems ūkio sektoriams, remiantis šio tarptautinio standarto reikalavimais, buvo sukurti kokybės vadybos sistemų pramonės standartai. Kai kurie iš šių standartų nustato papildomus reikalavimus kokybės valdymo sistemai, o kiti apsiriboja šio tarptautinio standarto taikymo konkrečioje pramonės šakoje gairėmis.
Tarptautinis standartas ISO 9001:2015
„Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai“ 0.4 punktas
ISO 9001 sertifikatų, išduotų pasaulyje nuo 1999 iki 2018 m. (Pagal „The ISO Survey of Certifications – 2018“)
Standartai:
- ISO 9000:2015 „Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas“
- ISO 9001:2015 „Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai"
- ISO 9004:2009 „Valdymas siekiant tvarios organizacijos sėkmės. Kokybės vadyba pagrįstas požiūris“
- ISO 19011:2018 „Vadybos sistemų audito atlikimo gairės“
Standartizacijos objektas:
KVS sertifikavimui naudojamas standartas: ISO 9001:2015 „Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai"
Pagrindiniai vystymosi etapai:
- 1987 – priimta pirmoji šios serijos standartų grupė (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
- 1994 – priimta pakoreguota standartų grupės versija, pagal kurią turi būti atliekamas KVS sertifikavimas (ISO 9001:1994). „KOKYBĖS SISTEMOS. Kokybės užtikrinimo modelis projektuojant, kuriant, gaminant, montuojant ir prižiūrint., ISO 9002:1994 „KOKYBĖS SISTEMOS. Gamybos, montavimo ir priežiūros kokybės užtikrinimo modelis", ISO 9004:1994 „KOKYBĖS ADMINISTRACINIS VALDYMAS IR KOKYBĖS SISTEMOS ELEMIAI“).
- 2000 m. – visų šios serijos standartų peržiūra, sumažintas jų skaičius ir priimtas antrasis standartų leidimas (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004).
- 2002 m. – priimtas ISO 19011 standartas „Kokybės vadybos sistemų ir (arba) aplinkosaugos vadybos sistemų audito atlikimo gairės“ dėl kokybės vadybos sistemų ir aplinkosaugos vadybos sistemų auditų.
- 2005 – išleista atnaujinta ISO 9000 standarto versija
- 2008 – išleista nauja ISO 9001:2008 standarto versija „KOKYBĖS VALDYMO SISTEMOS. REIKALAVIMAI"
- 2009 – išleista nauja ISO 9004:2009 standarto versija „Vadymas siekiant tvarios organizacijos sėkmės. Kokybės vadyba pagrįstas požiūris“
- 2011 m. – išleista nauja ISO 19011:2011 standarto „Vadybos sistemų audito atlikimo gairės“ versija.
- 2015 m. – išleista nauja ISO 9000:2015 ir ISO 9001:2015 standartų versija
- 2018 m. – išleista nauja ISO 19011:2018 standarto „Vadybos sistemų audito atlikimo gairės“ versija.
Sertifikatas pasaulyje:
Pagal ISO (“
ISO 9000 standartų šeima – tai tarptautinių standartų grupė, nustatanti gaminių gamybos kokybės valdymo taisykles. Vidaus standartų grupė, atitinkanti tarptautinį ISO 9000, vadinama GOST R ISO 9000. „Gamybos“ sąvoka taip pat apima programinės įrangos kūrimą.
Tačiau ISO 9000 standartai išskiria reikalavimus kokybės valdymo sistemoms ir reikalavimus gaminiams. Standartas negarantuoja gaminių kokybės – gaminio kokybė standarte nėra tiesiogiai paminėta, todėl skiriasi nuo įvairių produktų (taip pat ir programinių sistemų) kokybės tikrinimo gairių.
Reikalavimai kokybės vadybos sistemoms nustatyti ISO 9001 standarte (GOST R ISO 9001). Jie yra bendri ir taikomi bet kurio pramonės ar ekonomikos sektoriaus organizacijoms, neatsižvelgiant į produkto kategoriją.
Produkto reikalavimus gali nustatyti vartotojai arba organizacija, remdamiesi numatomais vartotojų prašymais arba reguliavimo reikalavimais. Reikalavimai gaminiams ir, kai kuriais atvejais, su jais susijusiems procesams gali būti nurodyti, pavyzdžiui, techninėse specifikacijose, gaminių standartuose, proceso standartuose, sutartiniuose susitarimuose ir reglamentuose.
Trumpai pakartosime, darydami svarbų patikslinimą – šį standartą galima suformuluoti taip: visi procesai, galintys reikšmingai turėti įtakos gatavo produkto kokybei, turi būti dokumentuojami, už šių taisyklių įgyvendinimą turi būti priskirta asmeninė atsakomybė. Tikrieji procesai su dokumentais pagrįsti reikalavimai turi būti reguliariai tikrinami. Svarbu, kad privalomas reikalavimas būtų nustatyti atsakomybę už procesų kokybę.
Taigi „kokybės sistema“ yra organizacinės struktūros, metodų, procesų ir išteklių, reikalingų bendram kokybės valdymui, visuma.
ISO 9000 yra pagrįstas 8 principais:
a) Orientacija į klientą
Organizacijos priklauso nuo savo klientų, todėl turi suprasti savo dabartinius ir būsimus poreikius, tenkinti jų reikalavimus ir stengtis viršyti jų lūkesčius.
b) lyderio lyderystė
Lyderiai užtikrina organizacijos tikslo ir krypties vienybę. Jie turėtų sukurti ir palaikyti vidinę aplinką, kurioje darbuotojai galėtų visapusiškai dalyvauti sprendžiant organizacijos problemas.
c) Darbuotojų įtraukimas
Visų lygių darbuotojai sudaro organizacijos stuburą, o visapusiškas jų įsitraukimas leidžia organizacijai pasinaudoti jų gebėjimais.
d) Proceso metodas
Norimas rezultatas pasiekiamas efektyviau, kai veikla ir su ja susiję ištekliai valdomi kaip procesas.
e) Sistemingas požiūris į valdymą
Tarpusavyje susijusių procesų kaip sistemos identifikavimas, supratimas ir valdymas prisideda prie organizacijos efektyvumo ir efektyvumo siekiant savo tikslų.
f) Nuolatinis tobulėjimas
Nuolatiniu jos tikslu reikėtų laikyti nuolatinį visos organizacijos tobulinimą.
g) Faktais pagrįstų sprendimų priėmimas
Veiksmingi sprendimai grindžiami duomenų ir informacijos analize.
i) abipusiai naudingi santykiai su tiekėjais
ISO 9000 apibrėžia šiuos pagrindinius aukščiausio lygio procesus:
· Kokybės vadybos sistema
· Vadovybės atsakomybė
· Resursu valdymas
· Išvestis
· Matavimai, analizė, tobulinimas
Kokybės vadybos sistema yra pagrindas siekiant kokybės rodiklių. Pagrindinis kokybės vadybos sistemos tikslas – apibrėžti procesus ir jų taikymą visoje organizacijoje, procesų seką ir sąveiką. Procesų efektyvumas pasiekiamas valdant procesams reikalingus išteklius ir dokumentus. Efektyvumo vertinimas atliekamas naudojant stebėjimą, matavimą ir procesų nurodytų veiklos kriterijų analizę. Visi kokybės vadybos sistemos reikalavimai yra užfiksuoti atitinkamų procesų įmonės standartuose.
Vadovybės atsakomybė ISO 9000 požiūriu yra prisiimti įsipareigojimus diegti ir prižiūrėti kokybės vadybos sistemą įmonėje. Tai pasiekiama atkreipiant darbuotojų dėmesį į būtinybę pasiekti tam tikrą produkto kokybę ir aprūpinant į gamybą orientuotus procesus reikiamais ištekliais. Pagrindiniai vadovybės rengiami dokumentai yra kokybės politika ir tikslai, apibrėžiantys esamus ir būsimus įmonės plėtros kelius, siekiant reikiamo kokybės lygio.
Kokybės standartai taip pat reglamentuoja reikalavimus įvairiems gaminio gamybos proceso etapams, kuriais siekiama pagerinti jo kokybę. Pagrindinė šių reikalavimų esmė – užtikrinti maksimalų technologinio proceso atsekamumą, dokumentuotą įmonės standartuose.
Kokybės klausimas ypač išryškėjo XX amžiaus devintajame dešimtmetyje, kai visame pasaulyje buvo tiek daug skirtingų gaminių, kad vartotojas pradėjo patirti rimtų sunkumų pasirinkdamas. Būtent tuo metu Tarptautinė standartizacijos organizacija (ISO) pirmą kartą išleido standartų seriją, kurioje nustatomi reikalavimai įmonei, kuri ateina į rinką. ISO rėmėsi tuo, kad neįmanoma atlikti 100% visų kiekvienos įmonės produktų kontrolės. Tačiau galima suformuluoti tam tikrus reikalavimus kokybės valdymo sistemaįmonė, siekdama įsitikinti, kad ši įmonė ilgą laiką gali nuosekliai gaminti produktus su nurodytomis savybėmis. Šie reikalavimai yra ISO 9000 serijos standartų turinys.
Standartų serijos įvedimas ISO 9000 yra savanoriškas įmonės reikalas. Lygiai taip pat, kaip mokytis ir įgyti išsilavinimo diplomą yra savanoriškas kiekvieno žmogaus darbas. Niekas nelaukia konkretaus žmogaus ar konkrečios įmonės rinkoje be jų.
Šiuo metu standartų serija ISO 9000 pripažino beveik visos pasaulio šalys. Rusijoje yra vietinė (autentiška) šių standartų versija - GOST R ISO serija 9000 .
Remiantis Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998-02-02 dekretu Nr. 113, atitiktis standarto reikalavimams ISO 9001(arba GOST R ISO 9001) yra būtina gynybos vyriausybės įsakymo gavimo sąlyga.
Pagrindinis norminis dokumentas sertifikavimui Rusijoje yra 2002 m. gruodžio 27 d. Techninio reglamento įstatymas Nr. 184-FZ.
Pasaulyje pripažinta sertifikavimo principų kūrimo lyderė yra visos Europos rinka, kurioje šiuo metu pastebima tendencija, kad kokybės vadybos sistemos įvertinimas atitinka eilę standartų. ISO 9000 yra laikoma privaloma produkto sertifikavimo sąlyga.
Standartinis ISO 9000:2000 pateikia tokį apibrėžimą: " Kokybė – tai laipsnis, kuriuo jos savybių visuma atitinka reikalavimus “. Panagrinėkime jo esmę, kuriai išskirsime tris aspektus.
Pirmas. Apibrėžime trūksta daiktavardžio – kokybės nešėjas. Atrodo, kad būtų geriau, jei kalbėtume apie „produkto charakteristikas“ arba „objekto savybes“. Tačiau standartas negali turėti tokio atsitiktinumo. Ši aplinkybė atspindi tai, kad amerikiečių ekonomistas Peteris Druckeris atkreipė dėmesį į: Niekas to daikto neperka. Pirkėjas gauna pasitenkinimą ir naudą". Tai jau savaime turėtų turėti įtakos kai kuriems gamintojams, manantiems, kad jie patys ir jų produktai (ar paslaugos) yra visatos centrai. Vartotojui nesvarbu, kurie (ir kieno) produktai tenkina jo poreikį.
Antra. ISO 9000 standartų serija pabrėžia, kad kokybe siekiama patenkinti daugelio suinteresuotųjų šalių reikalavimus. Tai yra apie vartotojai, savininkai, organizacijos darbuotojai, tiekėjai ir visuomenė. Šis aspektas itin svarbus, nes įkūnija svarbiausią šiuolaikinės kokybės vadybos principą: kokybė yra vienintelis organizacijos tikslas. Tuo pačiu metu, pavyzdžiui, pelnas iš tikrųjų yra ne tikslas, o priemonė suinteresuotųjų šalių poreikiams patenkinti.
Kelių kokybe suinteresuotų šalių buvimas paaiškina, kad kokybės vertinimas visada yra sudėtingas ir prieštaringas procesas. Išeitį iš šio prieštaravimo galima pamatyti trečiajame „kokybės“ apibrėžimo aspekte.
Trečias. Kokybės apibrėžime atsirado žodis „laipsnis“.
Žinoma, žmonės visada suprato, kad „poreikiai yra neriboti“, „idealo neįmanoma pasiekti“, „nėra draugo pagal skonį“ ir pan. Tačiau visuose ankstesniuose apibrėžimuose buvo daroma prielaida, kad „ypatybių visuma“ arba tenkina, arba netenkina vartotoją ir kitas suinteresuotas šalis. Daugelis ekspertų tikėjo ir vis dar mano, kad jei prekės parametrai atitinka tai, kas parašyta sutartyje, yra kokybė. Kitaip nėra kokybės. „Eršketas yra tik vienas šviežumo – pirmasis“, – sako vienas iš veikėjų M.A. Bulgakovas. Nors, jei pagalvoji, „pirmas šviežumas“ yra santykinė sąvoka, nes kokybė visada yra laipsnis:
Naujas termino „kokybė“ apibrėžimas leidžia adekvačiai apibūdinti dviprasmišką produkto savybių visumos vertinimą. Ir tai galima padaryti tik ištyrus visą įvairių suinteresuotųjų šalių pateiktą produkto vertinimų spektrą. Tai yra, nenaudojant statistikos neįmanoma tinkamai įvertinti kokybės.
Kokybės vadybos sistema(QMS), sukurta pagal standartą ISO 9000, yra valdymo sistema, pagrįsta struktūrizuotu elementų rinkiniu, kuris įgyvendina visas įmonės funkcijas siekiant kokybės. Pagrindiniai veiksmingos KVS elementai yra šie:
- suformuluotas veiklos tikslas
- išteklių prieinamumą
- suformuluotas algoritmas tikslui pasiekti, leidžiantis transformuoti išteklius į tai, kas yra KVS tikslas
- Informacinė pagalba yra savotiška įmonės „nervų sistema“.
Kaip gyvo organizmo veiklos algoritmas įrašytas jo genuose, taip ir KVS veikimo algoritmas turi būti įrašytas įmonės dokumentacijoje.
KVS dokumentų kūrimas – tik pirmas žingsnis, būtina, bet toli gražu ne vienintelė sąlyga norint gauti sertifikatą. Svarbiausia KVS kūrimo problema – efektyvi motyvacija ir aiškus informacinis palaikymas visais įmonės lygiais. Tik tuomet, kai įmonės vadovybė aiškiai supranta KVS diegimo dalyką, tikslus, metodiką ir praktiką, galima pasiekti teigiamą rezultatą.
Iš pradžių analizuojama esama įmonės struktūra, apskaitos dokumentacijos sistema, šiuo metu egzistuojantis požiūris į kokybės valdymą, sprendimų priėmimo automatizavimo lygis. Diagnostinio tyrimo atlikimo etape konsultantai AE „SpetsTek“. rengti susitikimus su įmonės vadovybe, organizuoti seminarus bendrais valdymo sistemų klausimais ir eilės standartų diegimo praktika ISO 9000 mūsų šalyje ir užsienyje.
ISO 9001 ISO 9001.
Atlikus analizę, sprendžiama dėl būtinų veiksmų, kad KVS atitiktų standarto reikalavimus ISO 9001. Tuo pačiu galioja principas, kad visi įmonėje jau veikia veiksmingi sprendimai maksimaliai panaudojami ir kuriamas minimalus naujų formų bei dokumentų, reikalingų standarto reikalavimams atitikti, skaičiui. ISO 9001.
Pagrindinis veikimo principas kokybės valdymo sistemos pagal standartą ISO 9001- Nuolatinis tobulinimas. Įmonės darbuotojai turi nuolat analizuoti įmonėje vykstančius procesus, fiksuoti trūkumus, keisti esamas procedūras ir įmonės politiką kokybės srityje – siekdami vieno tikslo – padidinti vartotojo ir kitų suinteresuotų šalių pasitenkinimo laipsnį. Šios problemos sprendimą suteikia efektyviai veikianti informacinė sistema.
Įmonės paruošimas sertifikavimui pagal standartą ISO 9001 baigiasi bandomuoju įmonės KVS veikimu ir vidaus auditu, dalyvaujant specialistams AE SpetsTek
Parengta pagal medžiagą iš svetainės https://www.trim.ru/
Įkeliama...
