Standardet e SeriveISO 9000 është një paketë dokumentesh mbi menaxhimin e cilësisë, e përgatitur nga Komiteti Teknik 176 i Organizatës Ndërkombëtare për Standardizim (ISO/TC 176).

Historia e standardeve të cilësisë ISO 9000 daton nga Standardet Britanike BSI 5750, të cilat u miratuan nga Instituti Britanik i Standardeve (BSI) në 1979. Më pas, ishin këto standarde që u morën nga Organizata Ndërkombëtare për Standardizim (ISO; emërtimi rus "ISO") si bazë për versionin e parë të serisë së standardeve ISO 9000, të miratuar në 1987; versioni i dytë u lëshua në 1994; e treta - në 2000.

Nisma për të krijuar standarde të reja vjen nga organizatat që përdorin standardet (zakonisht një prodhues i produkteve ose shërbimeve që duhet t'i integrojnë ato me produkte ose shërbime të tjera). Këto organizata formulojnë kërkesat bazë për standardin dhe ia transmetojnë ato përfaqësuesve të tyre kombëtarë në ISO. ISO vendos për realizueshmërinë e zhvillimit të standardeve të reja dhe pas një vendimi pozitiv caktohet një komitet teknik, i cili do të hartojë një draft standard. Drafti i standardit i shpërndahet komiteteve anëtare të ISO për studim dhe vlerësim. Pas një votimi pozitiv, ai miratohet si standard ISO. Zhvillimi i standardit zgjat rreth 7 vjet.

Standardet e zhvilluara nga ISO janë grupuar në familje. ISO 9000 është një familje standardesh cilësie të krijuara për të ndihmuar organizatat e të gjitha llojeve dhe madhësive të zhvillojnë, zbatojnë dhe mbajnë sisteme efektive të menaxhimit të cilësisë (QMS). Seria e standardeve ISO 9000 është një përmbledhje e standardeve kombëtare dhe ndërkombëtare për sistemet e cilësisë. Standardet ISO 9000 njihen praktikisht në të gjithë botën dhe janë miratuar si standarde kombëtare në më shumë se 70 vende.

Versionet standarde ISO 9000

Versioni i parë. Një paketë thelbësore e standardeve ndërkombëtare në lidhje me menaxhimin e cilësisë është miratuar nga ISO në mars 1987 Kërkesat kishte standarde minimale, jo të orientuar drejt liderit, por për ndërmarrjet mesatare.

Versioni i dytë. 1994 U publikua botimi i dytë i standardeve bazë të kësaj serie, i cili përfshinte 24 standarde. Versioni i vitit 1994 ndryshonte pak nga versioni i vitit 1987. Dallimi kryesor ishte se kishte deklarohen një qasje procesi dhe veprime parandaluese. Megjithatë, si rezultat i një sondazhi të kryer në vende të ndryshme mbi efektivitetin e përdorimit të standardeve të mësipërme, rezultoi se vetëm 2% e sipërmarrjeve ndjenin efektin e zbatimit të një SMC dhe kjo shifër shumë e ulët ngriti çështjen e rishikimit të 1994. Për më tepër, ekzistonte nevoja për të përcaktuar kërkesat e cilësisë në standarde të një numri produktesh specifike që nuk u morën parasysh gjatë zhvillimit të versionit të parë të standardeve.

Versioni i tretë. Si rezultat i rishikimit të radhës të standardeve të serisë ISO 9000, 25 dhjetor 2000. u prezantua një botim i ri, i cili ka pësuar ndryshime të rëndësishme. Një version i ri bazohet në konceptin e proceseve të biznesit dhe përfshin disa zona të reja - procesi i përmirësimit të vazhdueshëm, vlerësimi i kënaqësisë së klientit me produktet ose shërbimet e ofruara të prodhuara, menaxhimi i burimeve.

Dallimet themelore të versionit të tretë janë:

    Çështjet e përcaktimit të pritjeve të klientëve dhe kënaqësisë së klientit janë në ballë.

    Përgjegjësia e menaxhmentit theksohet në një masë më të madhe.

    Standardi synon proceset reale në aktivitetet e një ndërmarrje.

    Aftësia e përmirësuar për t'u integruar me sisteme të tjera (p.sh. ISO 14001 sistemi i menaxhimit mjedisor).

    Aftësi të përmirësuara për standardet për t'u zbatuar nga çdo kompani, pavarësisht nga madhësia, industria apo produkti.

    Kishte një kërkesë për të matur kënaqësinë e klientit.

    Kërkesa të reja janë paraqitur në lidhje me menaxhimin e burimeve.

    Konfuzioni është pastruar në lidhje me përdorimin e disa termave.

Gjatë zhvillimit të botimit ISO 9000 2000, një nga qëllimet ishte thjeshtimi i strukturës së standardeve për t'i bërë ato më të lehta për t'u përdorur në organizata. Si rezultat, një grup dokumentesh që ishte më parë nga 24 standarde(disa prej tyre mbetën në fazën e zbatimit), në versionin e vitit 2000 që përmbante 5 standarde bazë:

- ISO 9000:2000 "Sistemi i menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori" (përfaqëson një hyrje në SMC, si dhe një fjalor termash dhe përkufizimesh);

- ISO 9001:2000 "Sistemi i Menaxhimit të Cilësisë. Kërkesat" (përcakton grupin minimal të kërkuar të kërkesave për sistemet e cilësisë, përcakton një model SMC të bazuar në proces dhe përdoret për qëllime certifikimi dhe auditimi);

- ISO 9004:2000 "Sistemi i menaxhimit të cilësisë. Rekomandime për përmirësimin e aktiviteteve" (përmban udhëzime për krijimin e sistemeve të menaxhimit të cilësisë që janë të fokusuara në efikasitetin e lartë të ndërmarrjeve);

- ISO 19011:2000 “Udhëzime për Auditimin e Sistemeve të Menaxhimit të Cilësisë dhe Mjedisit” (përmban rekomandime mbi parimet e auditimit, menaxhimin e programeve të auditimit, kryerjen e auditimeve, sistemet e menaxhimit të cilësisë dhe mjedisit, si dhe udhëzime për kompetencën e auditorëve të sistemit të menaxhimit të cilësisë dhe mjedisit);

- ISO 10012 “Sigurimi i cilësisë së pajisjeve matëse”.

Struktura e edicionit të standardeve është paraqitur në Fig. 42.

Oriz. 42. Struktura e botimeve të 1994 dhe 2000 të standardeve

Standardet themelore ishin ISO 9001 dhe 9004, të cilat ishin plotësisht të harmonizuara në strukturë dhe përmbajtje. Ato mund të përdoren si së bashku ashtu edhe veçmas. Të dy standardet kishin një strukturë identike, bazuar në një model të procesit të menaxhimit të cilësisë, por fusha të ndryshme aplikimi. Standardi i parë ishte menduar për qëllime certifikimi dhe përmbante një sërë kërkesash për krijimin e një sistemi të menaxhimit të cilësisë. E dyta u krijua për të ndihmuar ndërmarrjet e formave të ndryshme të pronësisë, llojeve dhe shkallëve të veprimtarisë për të përmirësuar vazhdimisht proceset e tyre të biznesit dhe për të rritur efikasitetin operacional. Standardi ISO 9004:2000 kishte natyrë këshilluese dhe nuk ishte menduar për qëllime certifikimi.

Standardet ISO 9001:2000 dhe ISO 9004:2000 synonin të ishin në përputhje me standardet e sistemeve të tjera, në veçanti ISO 14001 dhe 14004, të cilat rregullojnë sistemet e menaxhimit mjedisor.

Përkthim autentik i standardeveISO 2000 u lëshua në Rusisht në 2001. Sistemi i certifikimit GOST R kishte 3 standarde kryesore :

    GOST R ISO 9000-2001 - "Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori";

    GOST R ISO 9001-2001 - "Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Kërkesat";

    GOST R ISO 9004-2001- “Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Rekomandime për përmirësimin e aktiviteteve”.

Versioni i katërt.2005 janë bërë ndryshime në standard ISO 9000(ka hyrë në fuqi më 20 shtator 2005), i cili sqaroi dhe thjeshtoi formulimin e koncepteve bazë. Këto ndryshime u pranuan në mënyrë të diskutueshme dhe debati vazhdoi gjatë gjithë vitit. Pastaj në vitin 2008 standardi u ndryshua ISO 9001(në fuqi më 15.10.11). Ndryshimet ishin të vogla dhe më tepër kishin të bënin me eliminimin e dualitetit në leximin e artikujve. Në vitin 2009 janë bërë ndryshime në standard ISO 9004 (ka hyrë në fuqi më 30 tetor 2009). Edicioni i ri u lejon organizatave të përmirësojnë cilësinë e mallrave dhe shërbimeve për konsumatorët e tyre duke promovuar vetëvlerësimin si një mjet i rëndësishëm që mundëson organizatat.

Një përkthim autentik rus i këtij versioni të standardeve u bë më vonë. Tabela tregon standardetISOdhe GOST-të përkatëse.

Standard

Versioni rus

Emërtimi

Emri

Data e hyrjes në fuqi

GOST R ISO 9000-2008

GOST R ISO 9001-2008

GOST R ISO 9004-2010

1 janar 2013 Me Urdhrin e Rosstandart të datës 22 dhjetor 2011 N 1575-st, u prezantuan dy standarde ndërshtetërore për sistemet e menaxhimit të cilësisë:

    GOST ISO 9000-2011 "Standardi ndërshtetëror. Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori (ISO 9000:2005, IDT) Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori";

    GOST ISO 9001-2011 "Standardi ndërshtetëror. Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Kërkesat (ISO 9001:2008, IDT) Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Kërkesat".

Standardet ndërshtetërore u prezantuan në përputhje me protokollin e Këshillit Ndërshtetëror për Standardizim, Metrologji dhe Çertifikim nr. 48, datë 22 dhjetor 2011. Standardet ndërshtetërore janë të vlefshme në territorin e Federatës Ruse, Republikës së Armenisë dhe Republikës së Kirgistanit. Standardet ndërshtetërore u prezantuan për të zëvendësuar standardet kombëtare GOST R ISO 9000-2008 dhe GOST R ISO 9001-2008.

Përmbajtja dhe kërkesat e versioneve të vjetra dhe të reja të standardeve janë plotësisht identike. Certifikimi QMS tani kryhet për përputhje me standardin GOST ISO 9001-2011. Të gjitha certifikatat e lëshuara më parë në përputhje me GOST R ISO 9001-2008 janë të vlefshme deri në fund të periudhës së vlefshmërisë së tyre. Me kërkesë të një organizate që ka një QMS të certifikuar, certifikata e vjetër mund të rilëshohet me të njëjtën periudhë vlefshmërie.

Tabela tregon standardetISOdhe GOST-të përkatëse që janë të vlefshme sot.

Standard

Versioni rus

Emërtimi

Emri

Data e hyrjes në fuqi

GOST ISO 9000-2011

Standardi ndërshtetëror

Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori

GOST ISO 9000-2011

Standardi ndërshtetëror

Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Kërkesat

GOST R ISO 9004-2010

Menaxhimi për arritjen e suksesit të qëndrueshëm organizativ.

Qasja e menaxhimit të cilësisë

StandardetISO9000 përmbajnë kërkesat minimale që duhet të plotësojë organizata e punës për të siguruar sigurimin e cilësisë, pavarësisht se çfarë lloj produktesh prodhon ndërmarrja apo çfarë shërbimesh ofron. Nëse sistemi i menaxhimit të cilësisë, brenda të cilit proceset e menaxhimit zbatohen në një organizatë të caktuar, plotëson kërkesat e standardeve ISO, atëherë kjo perceptohet nga konsumatorët si dëshmi bindëse e aftësisë së kompanisë për të ofruar produkte, punë ose shërbime të nivelit të kërkuar të cilësisë. .

Nje nga tiparet më të rëndësishme të këtyre standardeveështë shkathtësia e tyre, d.m.th. zbatueshmëri themelore për të gjitha llojet e aktiviteteve pa përjashtim.

Dallues tipar i standardeve ndërkombëtareISO 9000 është se ato vendosin shkallën e përgjegjësisë së menaxhmentit të organizatës për cilësinë.

Familja e standardeve ISO 9000 është paraqitur në Fig. 43.

Oriz. 43. Familja e standardeve ISO 9000

Një seri standardesh në rangun e numrave 9000 - 11000 janë përcaktuar nga Organizata Ndërkombëtare për Standardizim për standardet e sistemeve të menaxhimit të cilësisë. Standardet në këtë seri përcaktojnë kërkesat në mënyrë specifike për sistemin e menaxhimit, dhe jo për produktet ose shërbimet e ofruara nga organizatat dhe ndërmarrjet. Seria e standardeve përfshin standarde që përfaqësojnë drejtpërdrejt kërkesat, standarde që ofrojnë informacion bazë dhe udhëzime, si dhe standarde që ofrojnë (shpjegojnë) çështje specifike të sistemeve të menaxhimit të cilësisë.

Fillimisht, seria e standardeve ISO 9000 përfshinte disa standarde që përfaqësonin sistemet e menaxhimit të cilësisë (modele të sistemit të cilësisë sipas ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). Më pas, vetëm një model i sistemit të cilësisë ISO 9001 mbeti në seri. Përveç kësaj, së fundmi janë shfaqur standarde që lidhen me sistemet e menaxhimit të cilësisë, por me numra që shkojnë përtej serisë.

Standardet më të përdorura në seri janë ISO 9000: 2005 (ish ISO 9000: 2000), ISO 9001: 2008 (ish ISO 9001: 2000), ISO 9004: 2009 (ish ISO 9004: 200). E para prej tyre është një standard për terminologjinë e sistemeve të cilësisë, i dyti përmban kërkesa për një sistem cilësie, i treti është një standard që ofron udhëzime për zhvillimin e një sistemi të cilësisë.

Qëllimi i standardit ISO 9000: 2005 "Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori"

Standardi ISO 9000: 2005 synon të krijojë një kuptim të përbashkët të termave dhe koncepteve të përdorura në serinë e standardeve ISO 9000. Ai përcakton dispozitat kryesore të sistemeve të menaxhimit të cilësisë dhe parimet e përdorura në ndërtimin e sistemeve të cilësisë.

Sistemi i menaxhimit të cilësisë në nivelin modern të zhvillimit është një ideologji e menaxhimit të një organizate, dhe jo vetëm një sistem organizativ dhe teknik ose një grup metodash dhe teknologjish të ndërlidhura të menaxhimit. Baza e çdo ideologjie janë postulatet ose parimet nga të cilat bazohet kjo ideologji. Mbi bazën e këtyre parimeve ndërtohet e gjithë baza teorike dhe praktike. Standardet e serisë ISO 9000 janë baza praktike për ideologjinë e menaxhimit të cilësisë. Prandaj, në standardin ISO 9000: 2005 krahas termave dhe përkufizimeve jepen edhe parimet bazë të menaxhimit të cilësisë, në bazë të të cilave ndërtohen kërkesat e sistemit të cilësisë dhe metodat për zbatimin e këtyre kërkesave.

Standardi ISO 9000:2005 përbëhet nga seksionet e mëposhtme:

Seksioni 1 Fushëveprimi - identifikon palët e interesuara që mund të kenë nevojë për dispozitat e standardit.

Seksioni 2 Dispozitat themelore të sistemit të menaxhimit të cilësisë - jepen shpjegime për të justifikuar nevojën për të ndërtuar një sistem të cilësisë, jepet një shpjegim për qasjen e procesit të përdorur në serinë e standardeve ISO 9000, qëllimin e politikës dhe qëllimet në fushën e cilësisë. , përcaktohen dokumentacioni i sistemit të cilësisë, roli i metodave statistikore etj.

Seksioni 3 Termat dhe përkufizimet - Ofron një shpjegim të termave të përdorur në serinë e standardeve ISO 9000.

Shtojca A - Metodologjia e përdorur në zhvillimin e standardit është dhënë.

Shtojca B - përmban një indeks alfabetik të termave.

Shtojca C Bibliografia - një listë e standardeve të përdorura në zhvillimin e standardit ISO 9000:2005.

Krahasuar me edicionin e mëparshëm të standardit (ISO 9000: 2000), versioni i vitit 2005 i standardit ka shtuar disa përkufizime dhe ka futur shënime shpjeguese për të marrë parasysh dokumentet e mëvonshme në seri dhe për t'i lidhur ato me ISO 9000.

Ky Standard Ndërkombëtar përmban një kornizë të zhvilluar nga ISO për të përmirësuar qëndrueshmërinë e standardeve të tij ndërkombëtare të sistemit të menaxhimit.

Ky Standard Ndërkombëtar i mundëson një organizate të përdorë një qasje procesi, të kombinuar me ciklin PDCA dhe të menduarit e bazuar në rrezik, për të lidhur ose integruar sistemin e saj të menaxhimit të cilësisë me kërkesat e standardeve të tjera të sistemit të menaxhimit.

Ky standard ndërkombëtar lidhet me ISO 9000 dhe ISO 9004 si më poshtë:

  • ISO 9000 “Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori” përmban dispozita që janë një bazë e rëndësishme për kuptimin dhe zbatimin e duhur të këtij Standardi Ndërkombëtar;
  • ISO 9004 “Menaxhimi për suksesin e qëndrueshëm të një organizate. Qasja e Menaxhimit të Cilësisë ofron udhëzime për organizatat që zgjedhin të shkojnë përtej dhe të tejkalojnë kërkesat e këtij Standardi Ndërkombëtar.

Ky standard ndërkombëtar nuk përmban kërkesa të rëndësishme për sistemet e tjera të menaxhimit, të tilla si një sistem menaxhimi mjedisor, një sistem i menaxhimit të shëndetit dhe sigurisë ose një sistem menaxhimi financiar.

Për disa sektorë të ekonomisë, standardet e industrisë për sistemet e menaxhimit të cilësisë janë zhvilluar në bazë të kërkesave të këtij standardi ndërkombëtar. Disa nga këto standarde vendosin kërkesa shtesë për një sistem të menaxhimit të cilësisë, ndërsa të tjerat kufizohen në ofrimin e udhëzimeve për zbatimin e këtij standardi ndërkombëtar në një industri specifike.

Standardi ndërkombëtar ISO 9001:2015
“Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Kërkesat" klauzola 0.4

Numri i certifikatave ISO 9001 të lëshuara në botë nga viti 1999 deri në vitin 2018 (Sipas "Sondazhit ISO të Certifikimit - 2018")

Standardet:

  • ISO 9000:2015 “Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori"
  • ISO 9001:2015 “Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Kërkesat"
  • ISO 9004:2009 “Menaxhimi për suksesin e qëndrueshëm të një organizate. Qasje e bazuar në menaxhimin e cilësisë"
  • ISO 19011:2018 "Udhëzime për kryerjen e auditimeve të sistemeve të menaxhimit"

Objekti i standardizimit:

Standardi i përdorur për certifikimin QMS: ISO 9001:2015 “Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Kërkesat"

Fazat kryesore të zhvillimit:

  • 1987 – miratimi i grupit të parë të standardeve në këtë seri (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
  • 1994 - miratimi i një versioni të rregulluar të grupit të standardeve për pajtueshmërinë me të cilat duhet të kryhet certifikimi QMS (ISO 9001:1994 "SISTEMET E CILËSISË. Model për sigurimin e cilësisë në projektim, zhvillim, prodhim, instalim dhe mirëmbajtje", ISO 9002:1994 "SISTEMET E CILËSISË. Model për sigurimin e cilësisë në prodhim, instalim dhe mirëmbajtje", ISO 9004:1994 “MENAXHIMI ADMINISTRATIV I CILËSISË DHE ELEMENTET E SISTEMIT TË CILËSISË”)
  • 2000 – rishikimi i të gjitha standardeve në këtë seri, zvogëlimi i numrit të tyre dhe miratimi i edicionit të dytë të standardeve (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004)
  • 2002 – miratimi i standardit ISO 19011 “Udhëzues për kryerjen e auditimeve të sistemeve të menaxhimit të cilësisë dhe/ose sistemeve të menaxhimit mjedisor”, në lidhje me auditimet e sistemeve të menaxhimit të cilësisë dhe sistemeve të menaxhimit mjedisor
  • 2005 – lëshimi i një versioni të përditësuar të standardit ISO 9000
  • 2008 – lëshimi i një versioni të ri të standardit ISO 9001:2008 “SISTEMET E MENAXHIMIT TË CILËSISË. KËRKESAT"
  • 2009 – publikimi i një versioni të ri të standardit ISO 9004:2009 “Menaxhimi për të arritur sukses të qëndrueshëm të organizatës. Qasje e bazuar në menaxhimin e cilësisë"
  • 2011 – publikimi i një versioni të ri të standardit ISO 19011:2011 “Udhëzime për kryerjen e auditimeve të sistemeve të menaxhimit”
  • 2015 – lëshimi i një versioni të ri të standardeve ISO 9000:2015 dhe ISO 9001:2015
  • 2018 – publikimi i një versioni të ri të standardit ISO 19011:2018 “Udhëzime për kryerjen e auditimeve të sistemeve të menaxhimit”

Certifikimi në botë:
Sipas ISO ("

Familja e standardeve ISO 9000 është një grup standardesh ndërkombëtare që vendosin rregullat për menaxhimin e cilësisë në prodhimin e produkteve. Grupi i brendshëm i standardeve që korrespondojnë me ISO 9000 ndërkombëtar quhet GOST R ISO 9000. Koncepti i "prodhimit" përfshin gjithashtu zhvillimin e softuerit.

Megjithatë, standardet ISO 9000 bëjnë dallimin midis kërkesave për sistemet e menaxhimit të cilësisë dhe kërkesave për produkte. Standardi nuk garanton cilësinë e produktit - cilësia e produktit nuk përmendet drejtpërdrejt në standard, kështu që ai ndryshon nga udhëzimet për kontrollimin e cilësisë së llojeve të ndryshme të produkteve (përfshirë sistemet softuerike).

Kërkesat për sistemet e menaxhimit të cilësisë përcaktohen në standardin ISO 9001 (GOST R ISO 9001). Ato janë të përgjithshme dhe të zbatueshme për organizatat në çdo sektor industrial ose ekonomik, pavarësisht nga kategoria e produktit.

Kërkesat e produktit mund të vendosen nga konsumatorët ose një organizatë bazuar në kërkesat e pritshme të konsumatorëve ose kërkesat rregullatore. Kërkesat për produktet dhe, në disa raste, proceset që lidhen me to mund të përmbahen, për shembull, në specifikimet teknike, standardet e produktit, standardet e procesit, marrëveshjet kontraktuale dhe rregulloret.

Le të përsërisim shkurtimisht, duke bërë një sqarim të rëndësishëm - ky standard mund të formulohet si më poshtë: të gjitha proceset që mund të ndikojnë ndjeshëm në cilësinë e produktit të përfunduar duhet të dokumentohen, përgjegjësia personale duhet të caktohet për zbatimin e këtyre rregullave dhe pajtueshmërinë e proceset reale me kërkesa të dokumentuara duhet të kontrollohen rregullisht. Është e rëndësishme që një kërkesë e detyrueshme është vendosja e përgjegjësisë për cilësinë e proceseve.

Pra, një "sistem i cilësisë" është një grup i strukturës organizative, metodave, proceseve dhe burimeve të nevojshme për menaxhimin e përgjithshëm të cilësisë.

ISO 9000 bazohet në 8 parime:

a) Orientimi ndaj klientit

Organizatat varen nga klientët e tyre dhe për këtë arsye duhet të kuptojnë nevojat e tyre aktuale dhe të ardhshme, të përmbushin kërkesat e tyre dhe të përpiqen të tejkalojnë pritjet e tyre.

b) Udhëheqja e liderit

Udhëheqësit sigurojnë unitetin e qëllimit dhe drejtimit për organizatën. Ata duhet të krijojnë dhe mbajnë një mjedis të brendshëm në të cilin punonjësit mund të përfshihen plotësisht në zgjidhjen e problemeve të organizatës.

c) Përfshirja e punonjësve

Punonjësit në të gjitha nivelet përbëjnë shtyllën kurrizore të organizatës dhe përfshirja e tyre e plotë i mundëson organizatës të përfitojë nga aftësitë e tyre.

d) Qasja e procesit

Rezultati i dëshiruar arrihet në mënyrë më efektive kur aktivitetet dhe burimet përkatëse menaxhohen si proces.


e) Qasja sistematike ndaj menaxhimit

Identifikimi, kuptimi dhe menaxhimi i proceseve të ndërlidhura si sistem kontribuon në efektivitetin dhe efikasitetin e një organizate në arritjen e qëllimeve të saj.

f) Përmirësim i vazhdueshëm

Përmirësimi i vazhdueshëm i organizatës në tërësi duhet të konsiderohet si synimi i saj i vazhdueshëm.

g) Vendimmarrja e bazuar në fakte

Vendimet efektive bazohen në analizën e të dhënave dhe informacionit.

i) Marrëdhënie reciproke të dobishme me furnitorët

ISO 9000 përcakton proceset kryesore të mëposhtme të nivelit të lartë:

· Sistemi i Menaxhimit të Cilësisë

· Përgjegjësia e menaxhimit

· Manaxhimi i burimeve

· Prodhimi

· Matjet, analizat, përmirësimet

Sistemi i menaxhimit të cilësisë është baza për arritjen e treguesve të cilësisë. Objektivi kryesor i një sistemi të menaxhimit të cilësisë është të përcaktojë proceset dhe zbatimin e tyre në të gjithë organizatën, sekuencën dhe ndërveprimin e proceseve. Efikasiteti i proceseve arrihet duke menaxhuar burimet dhe dokumentet e nevojshme për proceset. Vlerësimi i efikasitetit kryhet duke përdorur monitorimin, matjen dhe analizën e kritereve të performancës të specifikuara për proceset. Të gjitha kërkesat e sistemit të menaxhimit të cilësisë regjistrohen në standardet e ndërmarrjes për proceset përkatëse.

Përgjegjësia e menaxhmentit nga pikëpamja e ISO 9000 është të pranojë detyrimet për të zbatuar dhe mbajtur një sistem të menaxhimit të cilësisë në ndërmarrje. Kjo arrihet duke sjellë në vëmendjen e punonjësve informacionin për nevojën për të arritur një cilësi të caktuar produkti dhe duke siguruar procese të orientuara nga prodhimi me burimet e nevojshme. Dokumentet kryesore të zhvilluara nga menaxhmenti janë politikat dhe qëllimet e cilësisë që përcaktojnë rrugët aktuale dhe të ardhshme të zhvillimit të ndërmarrjes për të arritur nivelin e kërkuar të cilësisë.

Standardet e cilësisë rregullojnë gjithashtu kërkesat për faza të ndryshme të procesit të prodhimit të produktit, që synojnë përmirësimin e cilësisë së tij. Thelbi kryesor i këtyre kërkesave është sigurimi i gjurmueshmërisë maksimale të procesit teknologjik, të dokumentuar në standardet e ndërmarrjes.

Çështja e cilësisë u bë veçanërisht e mprehtë në vitet 80 të shekullit të 20-të, kur kishte kaq shumë produkte të ndryshme në të gjithë botën, saqë konsumatori filloi të përjetonte vështirësi serioze me zgjedhjen e tyre. Ishte në këtë kohë që Organizata Ndërkombëtare për Standardizim (ISO) lëshoi ​​për herë të parë një sërë standardesh që përcaktonin kërkesat për një ndërmarrje që hyn në treg. ISO rrjedh nga fakti se është e pamundur të kryhet kontrolli 100% i të gjitha produkteve të secilës ndërmarrje. Megjithatë, është e mundur të formulohen disa kërkesa për sistemi i menaxhimit të cilësisë ndërmarrje në mënyrë që të sigurohet se kjo ndërmarrje është në gjendje të prodhojë vazhdimisht produkte me vetitë e specifikuara për një kohë të gjatë. Këto kërkesa janë përmbajtja e serisë së standardeve ISO 9000.

Prezantimi i një sërë standardesh ISO 9000është çështje vullnetare e ndërmarrjes. Ashtu si studimi dhe marrja e një diplome arsimore është një përpjekje vullnetare për çdo person. Askush nuk pret një person të caktuar apo një ndërmarrje specifike në treg, pa asnjë prej tyre.

Aktualisht një sërë standardesh ISO 9000 e njohur pothuajse nga të gjitha vendet e botës. Në Rusi ekziston një version i brendshëm (autentik) i këtyre standardeve - GOST R ISO seri 9000 .

Sipas Dekretit të Qeverisë së Federatës Ruse N 113 të 02/02/1998, pajtueshmëria me kërkesat e standardit ISO 9001(ose GOST R ISO 9001) është një kusht i domosdoshëm për marrjen e urdhrit të qeverisë së mbrojtjes.

Dokumenti kryesor rregullator për certifikimin në Rusi është Ligji "Për Rregulloren Teknike" Nr. 184-FZ i 27 dhjetorit 2002.

Në botë, lideri i njohur në zhvillimin e parimeve të certifikimit është tregu pan-evropian, ku tashmë ka një tendencë në të cilën vlerësimi i sistemit të menaxhimit të cilësisë për përputhjen me një sërë standardesh ISO 9000 konsiderohet si kusht i detyrueshëm për certifikimin e produktit.

Standard ISO 9000:2000 jep përkufizimin e mëposhtëm: " Cilësia është shkalla në të cilën tërësia e karakteristikave të veta përmbush kërkesat Le të shqyrtojmë thelbin e saj, për të cilin do të veçojmë tre aspekte.

Së pari. Përkufizimit i mungon emri - bartës i cilësisë. Duket se do të ishte më mirë nëse do të flitej për "karakteristikat e produktit" ose "karakteristikat e objektit". Por standardi nuk mund të ketë këtë lloj rastësie. Kjo rrethanë pasqyron faktin që ekonomisti amerikan Peter Drucker tërhoqi vëmendjen: " Askush nuk e blen sendin. Blerësi fiton kënaqësi dhe përfitim". Kjo në vetvete duhet të ndikojë tashmë disa prodhues të cilët besojnë se ata vetë dhe produktet (ose shërbimet) e tyre janë qendrat e universit. Për konsumatorin nuk ka rëndësi se cilat produkte (dhe të kujt) plotësojnë nevojën e tij.

Së dyti. Seria e standardeve ISO 9000 thekson se cilësia synon të kënaqë kërkesat e shumë palëve të interesuara. Kjo është rreth konsumatorët, pronarët, punonjësit e organizatës, furnitorët dhe shoqëria. Ky aspekt është jashtëzakonisht i rëndësishëm sepse mishëron parimin më të rëndësishëm të menaxhimit modern të cilësisë: cilësia është qëllimi i vetëm i organizatës. Në të njëjtën kohë, për shembull, fitimi nuk është në të vërtetë një qëllim, por një mjet për të kënaqur nevojat e palëve të interesuara.
Prania e disa palëve të interesuara për cilësinë shpjegon faktin se vlerësimi i cilësisë është gjithmonë një proces kompleks dhe i diskutueshëm. Rruga për të dalë nga kjo kontradiktë mund të shihet në aspektin e tretë të përkufizimit të "cilësisë".

Së treti. Fjala "shkallë" u shfaq në përkufizimin e cilësisë.

Sigurisht, njerëzit e kanë kuptuar gjithmonë se "nevojat janë të pakufishme", "ideali është i pamundur të arrihet", "nuk ka mik sipas shijes", etj. Por të gjitha përkufizimet e mëparshme supozuan se "totali i karakteristikave" ose kënaq ose nuk kënaq konsumatorin dhe palët e tjera të interesuara. Shumë ekspertë besonin dhe besojnë ende se nëse parametrat e produktit plotësojnë atë që është shkruar në kontratë, ka cilësi. Përndryshe nuk ka cilësi. "Sturgeon vjen me vetëm një freski - e para", thotë një nga personazhet M.A. Bulgakov. Edhe pse, nëse mendoni për këtë, "freskia e parë" është një koncept relativ, pasi cilësia është gjithmonë një shkallë:

Përkufizimi i ri i termit "cilësi" na lejon të përshkruajmë në mënyrë adekuate vlerësimin e paqartë të tërësisë së vetive të produktit. Dhe kjo mund të bëhet vetëm duke studiuar të gjithë gamën e vlerësimeve të një produkti të caktuar nga aktorë të ndryshëm. Kjo do të thotë, pa përdorimin e statistikave është e pamundur të vlerësohet në mënyrë adekuate cilësia.

Sistemi i Menaxhimit të Cilësisë(QMS), i zhvilluar në përputhje me standardin ISO 9000, është një sistem menaxhimi i bazuar në një grup të strukturuar elementësh që zbatojnë të gjitha funksionet e ndërmarrjes për të arritur cilësinë. Elementet kryesore të një SMC efektive janë:

  • qëllimi i formuluar i veprimtarisë
  • disponueshmëria e burimeve
  • një algoritëm i formuluar për arritjen e një qëllimi që ju lejon të transformoni burimet në atë që është qëllimi i QMS
  • Mbështetja e informacionit është një lloj "sistemi nervor" i një ndërmarrje.

Ashtu si algoritmi për veprimtarinë e një organizmi të gjallë është i shkruar në gjenet e tij, algoritmi për funksionimin e QMS duhet të shkruhet në dokumentacionin e ndërmarrjes.

Zhvillimi i dokumenteve të QMS është vetëm hapi i parë, një kusht i domosdoshëm, por larg nga i vetmi kusht për marrjen e një certifikate. Problemi më i rëndësishëm në krijimin e një SMC është motivimi efektiv dhe mbështetja e qartë e informacionit në të gjitha nivelet e ndërmarrjes. Vetëm nëse menaxhmenti i kompanisë kupton qartë temën, qëllimet, metodologjinë dhe praktikën e zbatimit të një SMC, është e mundur të arrihet një rezultat pozitiv.

Fillimisht analizohet struktura ekzistuese e ndërmarrjes, sistemi i dokumentacionit të kontabilitetit, qasja aktuale ekzistuese ndaj menaxhimit të cilësisë dhe niveli i automatizimit të vendimmarrjes. Në fazën e kryerjes së një ekzaminimi diagnostik, konsulentët NPP SpetsTek të mbajë takime me menaxhmentin e kompanisë, të organizojë seminare për çështje të përgjithshme të sistemeve të menaxhimit dhe praktikën e zbatimit të një sërë standardesh ISO 9000 në vendin tonë dhe jashtë saj.

ISO 9001 ISO 9001.

Pas analizës, merret një vendim për veprimet e nevojshme për të sjellë SMC në përputhje me kërkesat e standardit. ISO 9001. Në të njëjtën kohë, funksionon parimi i përdorimit maksimal të të gjitha zgjidhjeve efektive që funksionojnë tashmë në ndërmarrje dhe zhvillimi i një numri minimal të formave dhe dokumenteve të reja të nevojshme për të përmbushur kërkesat e standardit. ISO 9001.

Parimi bazë i funksionimit sistemet e menaxhimit të cilësisë sipas standardit ISO 9001- përmirësim të vazhdueshëm. Personeli i ndërmarrjes duhet të analizojë vazhdimisht proceset që ndodhin në ndërmarrje, të regjistrojë mangësitë, të bëjë ndryshime në procedurat ekzistuese dhe politikat e kompanisë në fushën e cilësisë - me një qëllim - të rrisë shkallën e kënaqësisë së konsumatorit dhe palëve të tjera të interesuara. Zgjidhja për këtë problem ofrohet nga një sistem informacioni që funksionon në mënyrë efektive.

Përgatitja e një kompanie për certifikim sipas standardit ISO 9001 përfundon me funksionimin provë të SMC të korporatës dhe auditimin e brendshëm me pjesëmarrjen e specialistëve NPP SpetsTek

Përgatitur në bazë të materialeve nga faqja https://www.trim.ru/